11月7日，我司人員參加了以“聚焦中藥技術(shù)，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題的“2025中藥材及飲片質(zhì)量控制技術(shù)研討會(huì)”。
藥典標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)引領(lǐng)新方向
《中國(guó)藥典》2025年版的修訂內(nèi)容是本次會(huì)議焦點(diǎn)。會(huì)上，我們認(rèn)識(shí)到：新版藥典在品種遴選上更注重“臨床常用、使用安全、工藝成熟、質(zhì)量可控”原則。新增28個(gè)品種與退出19個(gè)品種清晰傳遞出產(chǎn)業(yè)向“資源可持續(xù)與用藥安全”轉(zhuǎn)型的信號(hào)，要求我們?cè)谘邪l(fā)與生產(chǎn)中必須前瞻性調(diào)整策略，嚴(yán)格對(duì)標(biāo)新規(guī)。
藥典四部新增的“9032分析用電子天平稱(chēng)量”指導(dǎo)原則實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際接軌，體現(xiàn)了對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的極致追求，警示我們需不斷提升實(shí)驗(yàn)室管理精細(xì)化水平。
技術(shù)融合創(chuàng)新質(zhì)控手段
會(huì)議展示的質(zhì)量控制技術(shù)正朝著傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科技深度融合的方向發(fā)展。專(zhuān)家分享的藥材檢定經(jīng)驗(yàn)為基層工作提供了實(shí)用方案。而DNA鑒定技術(shù)的闡述，從基因?qū)用鏋樗幉幕b定提供了新工具，該技術(shù)能有效鑒別近緣物種和混偽品，彌補(bǔ)傳統(tǒng)方法的局限。未來(lái)，質(zhì)控體系必將走向形態(tài)、化學(xué)、分子生物學(xué)等多技術(shù)融合應(yīng)用，構(gòu)筑全方位質(zhì)量保障。
全程管控提升質(zhì)量體系
廣西藥檢院黃老師對(duì)監(jiān)管規(guī)定與質(zhì)控體系的解讀，系統(tǒng)描繪了中藥質(zhì)量提升的路徑，“源頭控制標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)過(guò)程數(shù)字化、檢驗(yàn)技術(shù)升級(jí)、全鏈條追溯體系”的提出，精準(zhǔn)指出產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵。這要求我們必須將質(zhì)量管控前移至藥材源頭，并貫穿于生產(chǎn)過(guò)程，利用數(shù)字化工具實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早期識(shí)別與動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
本會(huì)不僅更新知識(shí)，更是思想動(dòng)員。我們將把會(huì)議精髓轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng)：深入學(xué)習(xí)新版藥典，提前完成技術(shù)對(duì)接，推動(dòng)新技術(shù)在質(zhì)控、生產(chǎn)中的應(yīng)用研究，為構(gòu)建從源頭到成品的全鏈條質(zhì)量管理體系貢獻(xiàn)技術(shù)力量，助力公司及中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。