2026年1月1日，國(guó)家將對(duì)藥用輔料生產(chǎn)、藥用包裝材料全面實(shí)施GMP管理，在2025年版《中國(guó)藥典》中全面收載了藥品包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為準(zhǔn)確理解2025年版《中國(guó)藥典》，QC部再次組織相關(guān)崗位人員進(jìn)行“2025年版《中國(guó)藥典》包材標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)”專題培訓(xùn)，培訓(xùn)由上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所組織，行業(yè)內(nèi)資深專家講解。
本次培訓(xùn)內(nèi)容基于前期問(wèn)卷調(diào)查的反饋意見(jiàn)精心設(shè)計(jì)，旨在幫助企業(yè)精準(zhǔn)把握藥包材相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)動(dòng)態(tài)，深入解讀新藥典動(dòng)向，為質(zhì)量管理體系的前瞻性升級(jí)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。培訓(xùn)聚焦“宏觀趨勢(shì)與通則增修訂精要”，系統(tǒng)梳理此次包材部分修訂的總體框架和指導(dǎo)思想，重點(diǎn)解讀藥用輔料、藥包材GMP新規(guī)，從質(zhì)量控制角度談藥包材質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，各類藥包材質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)，相容性研究要求的深化等重要內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)全生命周期的質(zhì)量管理……
本次培訓(xùn)進(jìn)一步提升檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)水平，對(duì)新藥典的變化從‘知道’變成‘理解’。展望2026，我們相信，通過(guò)全體QC員工的共同努力，必能把這些法規(guī)變化轉(zhuǎn)化為質(zhì)量控制的優(yōu)勢(shì)，為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)健提升保駕護(hù)航！