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再提升警戒能力 守護用藥安全
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發(fā)布時間:2025年12月29日
為加深對藥物警戒的理解，強化藥品安全意識，提高在工作中識別與上報不良反應的能力，我司于11月25日至28日開展“藥物警戒專題培訓”。
自2017年加入ICH后，我國對藥物警戒的重視程度與日俱增，2019年新修訂《藥品管理法》確立藥物警戒制度，《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒檢查指導原則》兩項規(guī)范性文件的實施，明確藥品上市許可持有人法定責任和義務……在常態(tài)化藥物警戒日常監(jiān)管中，我司藥物警戒管理水平也得到進一步提升，實現(xiàn)主動防控，同時，我司積極開展全員藥物警戒培訓，不斷增加知識儲備，提升實操能力，拓展視野，確保依法依規(guī)將藥物警戒工作落到實處。
培訓中，公司不良反應檢測管理部人員重點對藥物警戒活動，不良反應發(fā)生原因，預期性、嚴重性判斷，報告處置流程，有效報告四要素等進行講解，對接收到的醫(yī)學咨詢等進行介紹。
我們堅信：只有不斷提升產(chǎn)品知識水平，才能更好的發(fā)揮藥物警戒風險防范作用。藥物警戒是每個人的職責，關乎著每個成員的崗位責任，是保障患者用藥安全、維護企業(yè)信譽和推動行業(yè)健康發(fā)展的基石。隨著藥物警戒培訓的一次次開展，推動著藥物警戒理念深入人心，有利于筑牢藥品安全防線，為公眾健康保駕護航。