尊敬的醫(yī)務(wù)人員：
您好！為規(guī)范曲安奈德注射液的臨床使用，保障患者用藥安全，現(xiàn)就本品相關(guān)用藥事宜鄭重函告如下，懇請您予以高度重視并嚴格遵照執(zhí)行：
一、關(guān)于眼部注射使用的警示
本品（含苯甲醇）用于眼部疾病治療屬于超說明書用藥，且國內(nèi)外說明書對眼部注射給藥途徑存在明確限制（美國、澳大利亞說明書禁止眼內(nèi)注射，F(xiàn)DA 明確 “眼部禁用”）。該用途存在極高安全風險，可能引發(fā)眼內(nèi)炎、眼壓升高、視力不可逆損傷甚至失明等嚴重眼部不良反應(yīng)，同時還存在給藥參數(shù)不明確、特殊人群用藥禁忌等多重風險。因此，嚴禁將本品用于眼部注射，請您優(yōu)先選擇獲批的眼部專用糖皮質(zhì)激素制劑或其他安全有效的治療方案。
二、關(guān)于瘢痕治療相關(guān)注射使用的提示
本品局部注射（皮下注射、皮損處注射）用于治療增生性瘢痕、瘢痕疙瘩等屬于超說明書用藥。雖該用途臨床應(yīng)用經(jīng)驗豐富，獲益大于風險，但需嚴格把控用藥規(guī)范：
僅適用于中重度增生性瘢痕、瘢痕疙瘩等病理性瘢痕，且經(jīng)保守治療效果不佳的患者，不適用于萎縮性、凹陷性瘢痕；
用藥方案需結(jié)合瘢痕大小、部位、病程及患者個體情況個體化制定，嚴格控制給藥劑量，規(guī)范注射層次（避免過淺），合理設(shè)置給藥間隔，降低局部不良反應(yīng)風險；
注射過程中需嚴格執(zhí)行無菌操作，避免引發(fā)注射部位感染；
用藥前必須向患者充分告知超說明書用藥的相關(guān)信息，患者可閱讀《曲安奈德注射液局部注射治療瘢痕告知函》，獲得患者知情同意后再實施治療；
加強用藥后監(jiān)測，及時識別并處理不良反應(yīng)，做好不良反應(yīng)上報工作。
三、關(guān)于穴位注射使用的警示
本品用于穴位注射風險顯著大于獲益，不建議臨床常規(guī)開展。穴位解剖結(jié)構(gòu)復雜，多分布于血管、神經(jīng)密集區(qū)或鄰近重要臟器，操作不當易引發(fā)刺破血管、損傷神經(jīng)、誤傷臟器等致命并發(fā)癥；且存在不良反應(yīng)突發(fā)、特殊人群用藥安全無數(shù)據(jù)支持、用藥參數(shù)不明確等多重風險，已發(fā)生兒童穴位注射嚴重不良事件。因此，不建議將本品用于穴位注射，請您選擇更安全的常規(guī)治療手段。
四、關(guān)于皮損注射使用的提示
本品皮損注射用于治療瘢痕相關(guān)疾病、炎癥性皮膚病、脫發(fā)性疾病等屬于超說明書用藥，雖獲益顯著大于潛在風險，但需嚴格遵守以下要求：
僅適用于明確適配的皮膚病類型，用藥前需嚴格評估患者適應(yīng)癥，排除禁忌人群；
嚴格規(guī)范操作流程，把控無菌操作標準、注射劑量、深度及間隔，減少色素異常、皮膚萎縮、感染等局部不良反應(yīng)；
用藥前必須向患者充分告知超說明書用藥的相關(guān)信息，患者可閱讀《曲安奈德注射液皮損注射治療告知函》；
加強用藥后監(jiān)測，及時識別并處理不良反應(yīng)，做好不良反應(yīng)上報工作。
五、其他重要提醒
請您嚴格遵守藥品說明書的核心用藥原則，對于超說明書用藥場景，務(wù)必在充分評估患者病情、確認無更安全替代方案、獲得患者知情同意的前提下，結(jié)合自身專業(yè)經(jīng)驗謹慎實施，且全程做好用藥監(jiān)測與風險管控；
用藥前需仔細評估患者個體情況，尤其關(guān)注特殊人群（新生兒、6 歲以下兒童、孕婦、哺乳期女性、肝腎功能不全者、患感染癥、青光眼、消化性潰瘍等基礎(chǔ)疾病患者）的用藥禁忌與風險，避免違規(guī)用藥；
如在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，請及時按照相關(guān)規(guī)定上報，以便我們持續(xù)跟蹤本品的安全性數(shù)據(jù)，優(yōu)化風險控制措施。
感謝您對患者用藥安全的高度負責與大力支持！若您在臨床使用過程中有任何疑問或建議，歡迎隨時與我們聯(lián)系。
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2026年 03月01日