尊敬的患者及家屬：
您好！
鑒于您或您的家屬患有 [瘢痕，如增生性瘢痕、瘢痕疙瘩等]，經醫(yī)師全面評估病情、治療需求及身體狀況后，擬采用曲安奈德注射液局部注射（皮下注射、皮損處注射）的治療方案。為充分保障您的知情權與用藥安全，現(xiàn)將該治療的相關核心信息、潛在獲益、可能風險及注意事項詳細告知如下，懇請您仔細閱讀：
一、治療相關說明
（一）藥物特性
曲安奈德注射液是人工合成的中效糖皮質激素，具備強大的抗炎、抑制成纖維細胞增殖、減少膠原沉積及軟化瘢痕組織的作用，能夠有效改善病理性瘢痕的形態(tài)與相關癥狀。
（二）治療方式
本次治療采用局部注射給藥（皮下注射或皮損處注射），通過將藥物直接注入瘢痕組織，提升靶組織藥物濃度，精準發(fā)揮治療作用，同時最大程度降低全身不良反應風險。
（三）超說明書用藥提示
需特別告知，曲安奈德注射液說明書批準的給藥方式為肌肉注射，其局部注射用于瘢痕治療屬于超說明書用藥。該治療方式基于長期臨床應用經驗及相關文獻研究開展，已被證實對病理性瘢痕具有明確療效，但相較于說明書批準的用藥方式，仍存在一定的不確定性風險，特此鄭重說明。
（四）適配范圍
該治療主要適用于外傷、手術切口等創(chuàng)傷愈合后形成的中重度增生性瘢痕（瘢痕隆起堅硬、伴瘙癢疼痛且保守治療效果不佳者）、或瘢痕疙瘩術后輔助治療以降低復發(fā)率；不適用于萎縮性、凹陷性瘢痕，請您確認自身瘢痕類型符合治療適配要求。
二、可能的治療獲益
（一）療效明確
可有效軟化瘢痕組織、縮小瘢痕范圍、降低瘢痕硬度與厚度，改善瘢痕色澤，同時緩解瘢痕伴隨的瘙癢、疼痛等不適癥狀，顯著提升外觀美觀度及局部功能，尤其對傳統(tǒng)治療方案無效的瘢痕，治療獲益更為突出。
（二）安全性優(yōu)勢
局部注射方式使藥物全身吸收量極少，相較于口服糖皮質激素，胃腸道不適、血糖波動、腎上腺皮質功能抑制等全身性不良反應發(fā)生率顯著降低，安全性更具保障。
（三）個體化適配
醫(yī)師可根據(jù)您的瘢痕大小、部位、病程、年齡及身體耐受度等個體情況，靈活調整注射劑量、頻次及間隔，在保證治療療效的同時，盡可能降低不良反應風險。
（四）可及性與經濟性
曲安奈德注射液臨床應用廣泛、獲取便捷，局部注射操作相對簡便，無需復雜醫(yī)療設備，治療成本相較于激光、手術等方案更低，可滿足不同層級醫(yī)療需求，減輕您的經濟負擔。
三、可能的風險與不良反應
（一）局部不良反應
此類反應較為常見，多與注射操作、劑量控制相關，包括注射部位疼痛、紅腫、色素沉著或減退、皮膚萎縮、毛細血管擴張等，多數(shù)為輕至中度反應，通過減少給藥劑量、規(guī)范注射層次可降低發(fā)生率，且停藥后多可逐漸恢復；但需注意，若治療方案不當（如注射劑量過高、注射層次過深等），可能引發(fā)皮膚及肌肉萎縮，部分情況短期內難以恢復，嚴重者若未及時干預，可能導致萎縮狀態(tài)持續(xù)存在。
（二）感染風險
若注射過程中無菌操作不規(guī)范，可能導致注射部位感染（如局部紅腫加重、化膿等），需及時就醫(yī)進行抗感染治療，否則可能加重局部組織損傷。
（三）全身不良反應
發(fā)生率較低，僅在大劑量、反復多次注射或藥物誤入血管時可能出現(xiàn)，表現(xiàn)為輕度胃腸道不適、血糖波動、乏力等，尤其對糖尿病患者、免疫功能低下者等特殊人群，風險略有升高。
（四）超說明書用藥相關風險
目前無統(tǒng)一的瘢痕治療專用劑量、頻次、療程指導標準，臨床用藥方案主要依賴醫(yī)師經驗制定，可能因個體差異或用藥方案不合理，導致療效不佳（如瘢痕無明顯改善）或不良反應累積（如長期注射導致局部組織異常）。
（五）復發(fā)風險
部分瘢痕（如瘢痕疙瘩）本身存在一定復發(fā)率，即使經治療后癥狀改善，也可能因個體體質、創(chuàng)傷修復機制等因素再次增生，需長期隨訪或必要時進行維持治療。
四、其他重要告知事項
醫(yī)師已向您說明當前可用的其他治療方案（如外用藥物、激光治療、手術切除等），并分析了不同方案的優(yōu)劣。您可結合自身需求、經濟狀況及風險承受能力，自主選擇是否接受曲安奈德注射液局部注射治療。
治療前請務必告知醫(yī)師您的過往病史（如糖尿病、高血壓、肝腎功能不全、感染性疾病、凝血功能障礙等）、藥物過敏史、妊娠或哺乳期狀態(tài)等，以便醫(yī)師重新評估治療可行性，避免潛在風險。
治療過程中請嚴格遵循醫(yī)囑，按時復診，切勿自行要求增加注射劑量、頻次或延長治療周期；若注射后出現(xiàn)任何不適（如局部嚴重疼痛、紅腫加劇、全身乏力等），請及時聯(lián)系醫(yī)師并就醫(yī)處理。
注射后需注意注射部位護理，避免抓撓、沾水，保持局部清潔干燥，減少感染風險；同時避免瘢痕部位受到反復摩擦、壓迫等刺激，以利于治療效果維持。
感謝您的理解與配合！如有任何疑問，可隨時向醫(yī)護人員咨詢。
昆明積大制藥股份有限公司
2026年 03月01日