積大質(zhì)量
關(guān)于修訂鹽酸帕洛諾司瓊注射液說明書的公告
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發(fā)布時(shí)間:2025年05月12日
我公司生產(chǎn)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過了一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)《總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年第100號(hào)）》，增加“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。同時(shí)根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)）》和《國家藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》對(duì)說明書進(jìn)行修訂。
新版包材從鹽酸帕洛諾司瓊注射液（5ml：0.25mg）241201批開始啟用。
