近日，驗(yàn)證部開(kāi)展了一場(chǎng)有關(guān)BD測(cè)試的培訓(xùn)工作。QC部及車(chē)間相關(guān)人員參與培訓(xùn)。BD測(cè)試是用于檢查高真空多孔物品本身及其滅菌腔體內(nèi)的空氣是否成功排除。測(cè)試合格說(shuō)明：滅菌器已具備將包裹內(nèi)的空氣全部抽出、將蒸汽穿透到這個(gè)布包內(nèi)部的能力。BD測(cè)試的重要性在于，不凝氣的存在會(huì)在液與汽界面上累積形成氣與汽擴(kuò)散層，這將降低蒸汽冷凝的傳熱系數(shù)，最終導(dǎo)致滅菌溫度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。因此，真空型壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌操作前，必須將腔體內(nèi)的空氣完全排除，相應(yīng)的BD測(cè)試重要性也不言而喻。
BD測(cè)試原由驗(yàn)證部每年在設(shè)備確認(rèn)時(shí)同步進(jìn)行測(cè)試，2023年歐盟發(fā)布最新無(wú)菌附錄，對(duì)BD測(cè)試周期進(jìn)行了規(guī)定，我司根據(jù)設(shè)備使用實(shí)際情況制定BD測(cè)試周期，除驗(yàn)證部每年進(jìn)行一次測(cè)試外，車(chē)間也需按文件規(guī)定進(jìn)行周期性測(cè)試。
此次BD測(cè)試培訓(xùn)側(cè)重于測(cè)試方法及測(cè)試過(guò)程中的注意事項(xiàng)，詳細(xì)介紹了BD測(cè)試包的放置位置、QC部及車(chē)間BD測(cè)試參數(shù)設(shè)置、測(cè)試結(jié)果判斷、失敗原因分析等，有助于讓相關(guān)人員更好地了解BD測(cè)試的重要性，掌握測(cè)試技巧，推進(jìn)周期性BD測(cè)試的順利開(kāi)展。