我司一致性評價名單又添兩名新成員
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發(fā)布時間:2021年08月03日
六月，我司先后收到注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉的《藥品補充申請批準通知書》，該通知書由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)。這兩種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價并成功獲得參與集采申報的資格。
頭孢他啶和頭孢曲松鈉均為頭孢第三代抗菌素，常作為敏感菌的首選用藥之一。
此次注射用頭孢他啶通過一致性評價的共兩個規(guī)格：1.0g和2.0g。本品對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性，對硝酸鹽陰性桿菌、產堿桿菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染等。
此次注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價的共3個規(guī)格：0.5g、1.0g和2.0g。本品對大多數(shù)革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性，主要用于敏感菌感染的腦膜炎、肺炎、皮膚軟組織感染、腹膜炎、泌尿系統(tǒng)感染、外科創(chuàng)傷，敗血癥及生殖器感染等。
根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此，我司注射用頭孢他啶和注射用頭孢曲松鈉通過仿制藥一致性評價，有利于提升我司注射劑的市場競爭力，同時，為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累寶貴經驗。